Na jornada para demonstrar o valor de uma terapia, a qualidade do dado original é o fator que
define o sucesso de uma submissão regulatória ou de uma estratégia de acesso.
No entanto, a realidade assistencial no Brasil ainda esbarra em prontuários físicos ou
planilhas de Excel descentralizadas, que comprometem a integridade dos dados e estendem
drasticamente o time-to-insight.
Nossa solução de Coleta Eletrônica de Dados (EDC) foi desenhada para superar essas barreiras,
transformando a coleta retrospectiva e prospectiva em um processo ágil, seguro e auditável.
Onde essa tecnologia impulsiona os resultados da Indústria Farmacêutica?
A implementação de formulários estruturados e bancos de dados relacionais é essencial para:
- Dossiês de Valor (HEOR): Coleta de dados de desfechos clínicos e
utilização de recursos para sustentar modelos de custo-efetividade e submissões à CONITEC/ANS.
- Registros de Doenças e Patient Journey: Mapeamento detalhado de
biomarcadores (como HER2, FISH e receptores hormonais) e linhas de tratamento para
entender a jornada real em oncologia e doenças raras.
- Estudos de Real-World Evidence (RWE): Transformação de dados de rotina clínica em evidências
científicas para publicações e suporte à educação médica.
- Contratos de Risco Compartilhado: Estruturação de bancos de dados que
permitem o acompanhamento em tempo real de critérios de performance para modelos de
pagamento por resultado.
- Registros de Doenças e Patient-Reported Outcomes (PROMs): Plataformas web que
permitem a captura de resultados relatados pelo paciente, aumentando a conveniência e a
eficiência da recolha.
Além da Planilha: Rigor Técnico e Segurança
Diferente de coletas manuais em planilhas, nosso sistema utiliza princípios de
Gerenciamento de Dados Científicos para garantir que a informação seja capturada
corretamente na primeira vez:
- Integridade e Validação: Implementamos campos calculados e ramificações
lógicas (skip logic), onde perguntas específicas só aparecem com base em pré-requisitos
clínicos, eliminando dados incoerentes ou faltantes.
- Arquitetura Robusta: O formulário é integrado a um banco de dados
relacional (MySQL) na nuvem, com backups automáticos e controle de acesso por níveis
de usuário (Audit Trail).
- Qualidade em Tempo Real: Relatórios de inconsistência e validações
de campo detectam erros no momento da inserção, reduzindo o esforço de limpeza de dados
(data cleaning).
- Conformidade com Planos de Gestão de Dados (DMP): Nossos projetos seguem
os requisitos internacionais de preservação e compartilhamento de dados exigidos por
agências de fomento e órgãos regulatórios.
A Evolução para o Registro Eletrônico de Saúde (EHR)
A transição do prontuário médico eletrônico (EMR) para o registro eletrônico de saúde (EHR) é um
passo vital para o acompanhamento longitudinal e multidisciplinar da jornada do paciente.
O nosso objetivo é que, através de registros unificados (IHR), seja possível integrar informações de
diferentes especialidades, exames e prescrições. Esta tecnologia facilita a obtenção de insights
sobre causas, morbidades e prevenção, elevando o patamar das evidências geradas no Brasil.
Experimente nossa tecnologia. Faça uma simulação de inclusão no formulário de Câncer de Mama e veja como a Pesquisa e Dados transforma a complexidade operacional em evidências sólidas para o seu negócio.