Coleta Eletrônica de Dados (EDC): do Prontuário ao Insight
Plataforma de Coleta Eletrônica de Dados (EDC) que substitui prontuários físicos e planilhas por captura ágil, segura e auditável — reduzindo o time-to-insight.
Na jornada para demonstrar o valor de uma terapia, a qualidade do dado original é o fator que define o sucesso de uma submissão regulatória ou de uma estratégia de acesso. No entanto, a realidade assistencial no Brasil ainda esbarra em prontuários físicos ou planilhas de Excel descentralizadas, que comprometem a integridade dos dados e estendem drasticamente o time-to-insight. Nossa solução de Coleta Eletrônica de Dados (EDC) transforma a coleta retrospectiva e prospectiva em um processo ágil, seguro e auditável.
Onde a Tecnologia Impulsiona a Indústria Farmacêutica
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Dossiês de Valor (HEOR)
Coleta de desfechos clínicos e utilização de recursos para sustentar modelos de custo-efetividade e submissões à CONITEC/ANS.
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Registros de Doenças e Patient Journey
Mapeamento de biomarcadores (HER2, FISH, receptores hormonais) e linhas de tratamento para entender a jornada real em oncologia e doenças raras.
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Estudos de Real-World Evidence (RWE)
Transformação de dados de rotina clínica em evidências científicas para publicações e suporte à educação médica.
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Contratos de Risco Compartilhado
Bancos de dados que permitem acompanhar em tempo real os critérios de performance para modelos de pagamento por resultado.
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Patient-Reported Outcomes (PROMs)
Plataformas web que capturam resultados relatados pelo paciente, aumentando conveniência e eficiência da recolha.
Além da Planilha: Rigor Técnico e Segurança
Princípios de Gerenciamento de Dados Científicos
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Integridade e Validação
Campos calculados e ramificações lógicas (skip logic): perguntas só aparecem com base em pré-requisitos clínicos, eliminando dados incoerentes ou faltantes.
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Arquitetura Robusta
Formulário integrado a banco relacional (MySQL) na nuvem, com backups automáticos e controle de acesso por níveis de usuário (Audit Trail).
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Qualidade em Tempo Real
Relatórios de inconsistência e validações de campo detectam erros no momento da inserção, reduzindo o esforço de data cleaning.
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Conformidade com DMP
Os projetos seguem requisitos internacionais de preservação e compartilhamento de dados (Data Management Plan) exigidos por agências de fomento e órgãos regulatórios.
Exemplo Real: Formulário de Câncer de Mama
Nossa simulação de inclusão estrutura toda a jornada oncológica em seções encadeadas com skip logic — da identificação ao desfecho de sobrevida. Cada campo é tipado e validado, capturando os dados certos na primeira vez.
Anatomia do Formulário (com skip logic)
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Identificação & Diagnóstico
Prontuário, datas, idade ao diagnóstico, sexo; rastreio, localização, grau histológico e estádio clínico/patológico.
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Tratamento
Tratamento inicial (cirúrgico, quimio, hormônio, radio), datas e tempo entre primeira consulta e primeiro tratamento.
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Imunohistoquímica
HER2 (0 a 3+), FISH, receptores de estrogênio/progesterona, Ki67 e subtipos moleculares (Luminal A/B, HER2+, triplo-negativo).
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Recidiva & Sobrevida
Recidiva local e à distância (com local e tempo livre), óbito, sobrevida global e causa do óbito — campos que só abrem quando aplicáveis.
A Evolução para o Registro Eletrônico de Saúde (EHR)
A transição do prontuário eletrônico (EMR) para o registro eletrônico de saúde (EHR) é um passo vital para o acompanhamento longitudinal e multidisciplinar da jornada do paciente. Através de registros unificados (IHR), integramos informações de diferentes especialidades, exames e prescrições — facilitando insights sobre causas, morbidades e prevenção, e elevando o patamar das evidências geradas no Brasil.